Wissen, was zu zertifizieren ist — und in welcher Reihenfolge
Konformität lässt sich am Ende nicht improvisieren. Dieses Modul sagt, welche Normen für dein Produkt gelten, was in jedem Markt zu prüfen und zu zertifizieren ist und wie danach die Qualität gehalten wird.
Regulatorik soll nicht mehr überraschen
Der regulatorische Weg benennt Richtlinien, Normen und Prüfungen je nach Produkt und Zielmarkt.
Die Schritte sind sequenziert: was vor was nötig ist, damit Prüfungen nicht doppelt laufen und der Launch nicht blockiert.
Kontrollplan und 8D-Methode, damit einmal Gelöstes nicht wiederkehrt.
Die Werkzeuge des Moduls
Von der Normensuche bis zur Behebung des Vorfalls, mit dem Produktkontext.
Normensuche
Findet die geltende Norm und ihren Geltungsbereich, damit klar ist, wo man anfängt.
Regulatorischer Weg
Richtlinien, harmonisierte Normen und nötige Prüfungen, in Reihenfolge, je Zielmarkt.
Kontrollplan
Was gemessen wird, mit welcher Methode und wie oft, um die Qualität in der Produktion zu halten.
8D / Ursachenanalyse
Strukturierte Methode, ein Problem zu lösen und Wiederholung zu vermeiden.
Wo es genutzt wird
Das Modul wird innerhalb eines Projekts genutzt, wo der Weg für dein Produkt und dessen Markt berechnet wird. Die Normensuche funktioniert auch einzeln, für eine schnelle Abfrage.
Der Weg hängt vom Markt ab
In der EU zu verkaufen ist nicht dasselbe wie in den USA oder in Großbritannien. Der Fahrplan wird je Zielmarkt berechnet, mit seinen Stellen und Kennzeichnungen.
Orientierung, keine Zertifizierung
vitamINN bereitet die regulatorische Arbeit vor und ordnet sie. Die Zertifizierung stellt immer die zuständige Stelle aus, und die finale Entscheidung prüft ein Mensch.
Ein Konformitäts-Fahrplan
Das Ergebnis ist ein Dokument mit den Konformitätsschritten für dein Produkt und deinen Markt, mit geltenden Normen und geplanten Prüfungen.